Entenda a suspensão da produção de Buscopan em gotas.


 

Buscopan Composto solução oral (gotas), de 10ml e de 20ml, foi retiradotemporariamente do mercado pelo laboratório Boehringer Ingelheim, fabricante do produto, de acordo com a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

A medida foi adotada após o laboratório identificar problemas no teste de estabilidade acelerada. A decisão é preventiva e serve para garantir que o produto não traz risco relacionado à segurança e qualidade do medicamento.

Entenda o caso

Por que o produto foi retirado do mercado? 
O próprio fabricante identificou problemas durante um teste chamado de “Estabilidade Acelerada”. Esse teste serve para definir a validade do produto, ou seja, mede por quanto tempo o produto continua bom para o consumo depois da sua fabricação.

Existem medicamentos substitutivos com a mesma faixa de preço? 
Sim. O Buscopan Composto tem a seguinte fórmula: Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada. Existem pelo menos três similares e três genéricos com a mesma fórmula em comercialização no país. Esses medicamentos têm preços semelhantes, mas é sempre muito importante que o consumidor faça uma comparação de preços nas farmácias. Não deixe de consultar o farmacêutico para garantir que o substituto é idêntico ao medicamento original.

O consumo dos produtos que estão disponíveis no mercado pode apresentar riscos à saúde? 
A ação é preventiva e até este momento os lotes de Buscopan que estão no mercado estão liberados para uso.

Como a empresa comunicou previamente a descontinuação, ela teve a responsabilidade de abastecer o mercado por pelo menos 6 meses? 
Este é um tipo de interrupção não programada. Isto é, um motivo de força maior que levou a fábrica a parar a produção pelos problemas citados acimas.

Qual a previsão de retornar a fabricação?
Não há previsão até o momento.

 

Diário do NOrdeste